2017年9月27日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了雅培公司（Abbott Laboratories）的血糖實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備——FreeStyle Libre Flash上市。這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)不需血液樣本的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可以由成人患者使用，不用通過(guò)指尖采集血液樣本來(lái)進(jìn)行血糖測(cè)定。雅培公司表示，將于今年年底前推出這款設(shè)備，用來(lái)減少糖尿病患者的痛苦。
FreeStyle Libre Flash
FreeStyle Libre Flash系統(tǒng)減少了對(duì)手指針刺測(cè)試的需要，通過(guò)在皮膚表面下插入一根極小的傳感器線，持續(xù)測(cè)量和監(jiān)測(cè)血糖水平。用戶可以通過(guò)在傳感器線上方揮動(dòng)專用的移動(dòng)閱讀器來(lái)確定血糖水平，以確定血糖水平過(guò)高(高血糖)或過(guò)低(低血糖)，以及葡萄糖水平如何變化。FreeStyle Libre Flash適用于18歲及以上的糖尿病患者，經(jīng)過(guò)12個(gè)小時(shí)的啟動(dòng)期后，可以測(cè)定10天的血糖指數(shù)。
糖尿病患者必須定期檢測(cè)和監(jiān)控血糖濃度，以確保血糖水平處于適當(dāng)?shù)乃?。傳統(tǒng)方法上，糖尿病患者每天需要使用“手指棒”扎破手指采集血液樣本，通過(guò)血糖儀來(lái)測(cè)量他們的葡萄糖水平，有時(shí)候?yàn)榱耸聲r(shí)檢測(cè)，對(duì)血液的采集能達(dá)到近十幾次，是一種痛苦不便的測(cè)試方法，很多患者早已對(duì)此產(chǎn)生不適和反感。而雅培公司的FreeStyle Libre Flash打破了這一弊端，或許將成為糖尿病成年人的“游戲規(guī)則改變者”。
FreeStyle Libre Flash缺點(diǎn)
FDA對(duì)18歲及以上的糖尿病患者的臨床研究和設(shè)備的性能進(jìn)行了評(píng)估，通過(guò)比較FreeStyle Libre Flash葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和建立的用于分析血糖的實(shí)驗(yàn)室方法所獲得的數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)使用該系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)可能包括：⑴在低血糖或高血糖癥以及用于作出治療決定的情況下，設(shè)備提供的信息不準(zhǔn)確；⑵可能在插入部位引起輕微的皮膚刺激；⑶在沒有用戶發(fā)起操作的情況下，它不提供實(shí)時(shí)警報(bào)；例如，當(dāng)他們睡著時(shí)，它不能提醒用戶低血糖水平。
目前，先進(jìn)的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備，如DexCom公司的G5 Mobile（2016年12月經(jīng)FDA批準(zhǔn)）和Medtronic公司的iPRO2 Professional（2016年6月經(jīng)FDA批準(zhǔn)），也使用傳感器來(lái)測(cè)量葡萄糖讀數(shù)。但與FreeStyle Libre Flash不同的是，必須每天通過(guò)2-4次手指針刺取血來(lái)校準(zhǔn)，以達(dá)到最佳的準(zhǔn)確度。另外，雅培已經(jīng)有了一個(gè)連續(xù)的血糖監(jiān)測(cè)裝置（FreeStyle Libre Pro），它可以幫助測(cè)量病人的葡萄糖水平長(zhǎng)達(dá)14天，但是需要醫(yī)生的幫助。
中國(guó)早在2010年就已經(jīng)成為世界上糖尿病患者最多的國(guó)家。世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，2016年，中國(guó)約有1.1億的成年人患有糖尿病。糖尿病患者要么沒有足夠的胰島素(1型糖尿病)，要么不能正確地使用胰島素(2型糖尿病)。當(dāng)身體沒有足夠的胰島素或不能有效使用時(shí)，糖就會(huì)在血液中堆積，導(dǎo)致心臟病、中風(fēng)、失明、腎功能衰竭、截肢等。
可穿戴設(shè)備應(yīng)用方便操作簡(jiǎn)單，已經(jīng)給人們生活帶來(lái)了很大便利，但這些設(shè)備大多基于強(qiáng)大的數(shù)學(xué)模型理論算法，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度低依然是當(dāng)前主要的bug所在，只能作為輔助測(cè)試設(shè)備和工具，但筆者堅(jiān)信，隨著科技的飛速發(fā)展，在不遠(yuǎn)的將來(lái)，必將是人和智能設(shè)備的時(shí)代！